Проводить испытания лекарственных средств с использованием химических, физико-химических, фармацевтико-технологических методов, а так же визуальной оценки в соответствии с фармакопейными требованиями, утвержденной в установленном порядке нормативной документацией на лекарственные средства и установленными процедурами, а именно: - осуществлять подготовку образцов лекарственных средств, лабораторного оборудования, материалов к проведению испытания; - выполнять требуемые операции при воспроизведении методик испытаний; - эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения; - регистрировать, обрабатывать и интерпретировать результаты проведенных испытаний с использованием методов математической статистики. - Точно и достоверно оформлять рабочие записи с регистрацией хода и результатов испытаний, измерений в соответствии с утвержденными процедурами. -Своевременно и обоснованно предоставлять руководителю аналитической лаборатории информацию о полученных результатах испытаний, в т.ч. - обо всех случаях выявленных отклонений от требований нормативной документации – незамедлительно. Осуществлять контроль состояния и эксплуатацию вверенного лабораторного оборудования согласно разработанным стандартным операционным процедурам. -Оформлять учетную документацию при операциях, связанных с оборотом реактивов и стандартов, подлежащих предметно-количественному учету (наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ) в соответствии с установленными процедурами и требованиями законодательства РФ. -. Осваивать новые методы испытаний, постоянно повышать свою квалификацию. - Принимать участие в работах по квалификации/валидации лабораторного оборудования и верификации/внедрении методов/методик. - Осуществлять контроль условий производственной среды в лабораторных помещениях, использующихся при проведении испытаний. -Своевременно представлять руководителю подразделения заявки на ремонт вверенного оборудования, приобретение расходных материалов. Информировать непосредственного руководителя о случаях выявления несоответствующей работы в процессе исполнения своих должностных обязанностей. Принимать участие в процессе управления рисками/возможностями (идентификация, анализ, оценивание, воздействие) подразделения. Участвовать в разработке и пересмотре стандартных операционных процедур и рабочих инструкций, устанавливающих порядок работ при исполнении задач аналитической лаборатории. |